每一種新藥在投放市場前，都必須經(jīng)過基礎(chǔ)研究、動物實驗和臨床試驗等規(guī)定程序后，才可上市。而一種新藥無論經(jīng)過多少次的體外試驗和動物試驗，最終都必須要通過人體進行臨床試驗以確定藥物的療效和安全性。通俗地說，藥物臨床試驗就是在人體內(nèi)進行新藥物或新治療方案的療效和安全性的研究。

新藥臨床試驗的開展必須由國家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)，在國家食品藥品監(jiān)督管理局認可的“藥物臨床試驗機構(gòu)”進行，由有資格的醫(yī)學(xué)專家主持，并受到國家藥物監(jiān)督部門的嚴格監(jiān)管，遵循符合“倫理”、依據(jù)“科學(xué)”的原則，由獨立倫理委員會對臨床試驗的全過程進行監(jiān)督以及確保受試者的合法權(quán)益。通常只有在大量的臨床前研究結(jié)果的支持下，有理由相信新的治療藥物或治療方案對患者而言有價值時，才會進行臨床試驗，因此，當(dāng)肺癌患者符合某個藥物臨床試驗研究對象入選條件時，在患者充分知情、同意的前提下，可以參加針對肺癌的藥物臨床試驗。

參與臨床試驗的受試者，可以優(yōu)先使用新的藥物和新的治療方法，此藥物或方法有可能優(yōu)于目前的標(biāo)準(zhǔn)治療。

患者在參加臨床試驗的過程中，將會獲得研究者團隊嚴謹仔細的觀察和訪視。受試者有機會因新的治療方法而受益，研究的結(jié)果也能夠幫助未來的患者。